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省器审中心圆满完成2025年国家药监局二类博天堂娱乐线上实训项目

日期:2025-09-17 16:49:34 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为切实加强博天堂娱乐审评能力建设,加快提升审评业务水平,严把上市产品质量关,助推审评尺度统一,省博天堂娱乐审评中心按照国家局统一部署,圆满完成高研院抗核抗体检验产品和电感耦合等离子体质谱仪两期线上课程录制工作。此次线上实训由国家药监局统筹指导、国家药监局高研院主办,浙江918博天堂与省器审中心承办。

浙江省是全国六大第二类博天堂娱乐实训基地之一,按照国家药监局《关于开展2025年第二类博天堂娱乐审评审批人员培训的通知》文件要求,省博天堂娱乐审评中心负责抗核抗体检验产品和电感耦合等离子体质谱仪两类产品线上培训。

一、精准遴选师资,夯实课程专业根基。中心以“精准匹配需求、聚焦技术前沿”为导向,特邀上海长征医院的研究员仲人前和谱育科技的丁文超担纲主讲。一位是深耕临床检验工作30多年,在抗核抗体检测技术标准化具有权威地位的领军人,另一位是从事质谱生产制造与质量控制十年,质谱技术产业化应用的实战派,为课程专业性与实用性提供核心保障。

二、聚焦审评需求,精心设计课程内容。抗核抗体检验产品课程以自身免疫性疾病发展史为脉络,解析抗核抗体致病机理和疾病种类,详细介绍目前主流抗核抗体检测技术优劣,并用鲜活案例展示不同抗体检测在SLE等疾病中的精准应用;电感耦合等离子体质谱仪课程课程立足“全流程审评”视角,从仪器工作原理、结构组成、操作维护要点到关键控制过程,通过逐一拆解影响ICP-MS关键指标(灵敏度、检出限、稳定性等)的核心部件,帮助学员精准掌握审评要点和风险识别逻辑。

三、细化质控流程,打磨优质学习体验。构建“试讲评估-听众评审-细节优化”体系,对课程进行全方位打磨。小到PPT的标题设计,大到课程内容框架,再到与人工智能技术的深度融合,每一个环节都经过多轮研讨修改,确保课程既兼具专业深度与前沿性,又具备良好的易懂性与实用性,为学员呈现最优质的学习体验。

此次线上实训课程的成功录制与上线,有效促进了全国各省级审评机构的业务交流,为统一审评尺度筑牢了基础。下一步,省器审中心将持续发挥专业优势,探索创新培训模式,不断提升审评培训质量,为推动博天堂娱乐行业高质量发展提供有力支撑。

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