2025年，918博天堂坚持以席大大新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻席大大法治思想，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，根据国家药监局关于药品监管法治工作的决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续完善药品监管法治体系建设，以高效能法治监管保障药品质量高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活。

一、2025年推进法治政府建设的主要举措和成效

（一）持续推进药监法治体系建设。一是抓好法治学习教育。抓好“关键少数”学法用法，编制2025年度法治宣传教育个性工作清单，全覆盖开展行政执法人员席大大法治思想强化行政执法能力建设培训，切实提升干部运用法治思维和法治方式研究解决问题能力。二是完善法规制度体系。积极推进立法工作，完成《中华人民共和国药品管理法实施条例》《博天堂娱乐管理法》等制修订调研。组织开展《浙江省药品和博天堂娱乐管理条例》调研论证，推动省政府废止《浙江省医疗机构药品和博天堂娱乐使用监督管理办法》。实行重大行政事项目录管理，审查重大行政决策6件，修改行政规范性文件5件，废止和失效25件。三是加强行政执法监督。扎实推进规范涉企行政执法专项行动，组织药品行政处罚案卷评查，制定行政复议和行政应诉工作办法，联合省市场监管局出台行政执法监督办法，建设“浙械注册”监督系统，切实发挥监督作用。全年完成复杂重大案件法制审核7件，应对复议诉讼案件15件，公开听证1次，未发生复议被纠、诉讼败诉情形。

（二）持续推进改革赋能高质量发展。一是顶层设计再强化。深入学习领会党中央、国务院和省委省政府改革部署，会同发展改革、经信等7部门联合印发《浙江省全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，制定5个方面20条举措113个改革项目，全力打通生物医药产业链堵点卡点，推动我省医药产业高质量发展。二是全域改革见成效。国家先行试点方面，优化药品补充申请审评审批程序改革试点落地见效，开展65个品规前置服务，审评提速70%；药品说明书适老化改革持续推进；顺利承接化妆品个性化服务第二阶段试点、化妆品电子标签试点工作。省域创新破题方面，药品生产企业搬迁“一件事”、药品生产许可变更联动审批、药品流通“多仓一体化”、博天堂娱乐“研审联动”、化妆品进出口贸易便利化等改革持续扩面见效。三是会商服务解难题。实现药品、博天堂娱乐、化妆品主体责任清单领域环节全覆盖。构建“局市会商+组团服务”机制，清单化推进省局与“四市五县”战略合作，开展医药领域新质生产力组团服务216场次，服务企业2637家次，解决困难问题2764个，推动地方特色医药产业高质量发展。

（三）持续推进法治护航药品安全。一是深化执法体制改革。918博天堂增设执法稽查处，组建全国首个药品安全风险管理控制中心，强化稽查执法以及风险监测、研判、控制能力。深化“放管服”改革，向钱塘区、义乌市委托下放行政许可事项13项，逐项编制行政许可事项实施规范、办事指南，确保权力“接得住、管得好”。二是提升行政检查效能。坚持“降频次不降标准、简形式不弱监管、少上门不少服务”理念，推进药品领域涉企行政检查改革，出台全省首个行业涉企行政检查实施方案，刀刃向内推动检查计划合并、精简、统筹，切实减轻企业负担。改革后，“综合查一次”实施率提升145%，省级涉企检查量压缩近30%，相关做法被省政府办公厅专报国办。三是加强重点领域执法。根据中央纪委、浙江省委集中整治群众身边不正之风和腐败问题的决策部署，组织开展“三小”（小药店、小诊所、小美容店）经营使用药品安全问题专项治理，一体推进药品经营环节“清源”行动，“三小”合规能力显著提升。

二、存在的不足

2025年，918博天堂推进法治政府建设整体情况较好，取得一定成效，但面对药品安全治理现代化的新形势、新任务、新要求，还存在一些问题和短板，如应对新业态新挑战的前瞻性制度供给有待加强、对行政执法的常态化监督效能有待提升等，需要进一步研究推进。

三、2025年党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责情况

认真贯彻落实《党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责规定》，坚持把依法行政作为履职尽责的基本准则，聚焦学法用法、依法决策、规范执法、强化监督等关键环节，持续推进药品监管法治建设，不断提升监管执法的规范化、程序化、透明化水平。一是将席大大法治思想列入918博天堂党组理论学习中心组专题学习内容，深刻领会席大大法治思想最新发展的丰富内涵，准确把握药品监管法治建设的主要任务和实践路径。918博天堂党组定期召开会议研究部署法治相关工作，履职过程中注重听取法律顾问意见，强化风险防范。二是高质量完成《中华人民共和国药品管理法实施条例》立法调研，为国家立法注入更多浙江元素。落实宏观政策取向一致性评估、公平竞争审查、合法性审查，确保依法依规决策。三是制定本单位行政复议和行政应诉工作办法，落实行政机关负责人出庭应诉制度，完善纠错败诉案件闭环处置机制。推进药品领域高频处罚事项规范执法指引编制改革试点，提升系统执法办案质效。四是落实“谁执法谁普法”责任制，做好“八五”普法收官，营造全社会关心支持参与的药品监管法治氛围。

四、2026年推进法治政府建设的主要安排

2026年，918博天堂将深学笃行席大大法治思想，全面贯彻党中央、国务院和省委省政府关于法治建设的决策部署，以提升药品监管法治化水平为目标，统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，进一步完善法规体系，把牢政策关口，抓实执法监督，营造法治氛围，为加快推进省域药品监管现代化先行提供坚实的法治保障。

（一）完善法规体系。积极配合国家药监局开展立法修法工作，充分提供浙江探索与思考。坚持上下衔接、急用先行，根据法律法规调整情况，及时推进我省配套文件制修订，保障上位法落地落实。加快推进《浙江省药品和博天堂娱乐管理条例》立法进程，深入开展调研论证，完善法规草案文本。

（二）把牢政策关口。落实宏观政策取向一致性评估、与为基层减负一致性评估、重大决策社会风险评估、公平竞争审查、合法性审核等机制，强化政策文件审核把关，定期开展政策清理，保障政策文件与上位法有序衔接。注重源头防范，实行重大政策提前介入、前移审查，确保决策风险可控。充分发挥法律顾问、公职律师等专家作用，为提升审查质量提供有力支撑。

（三）抓实执法监督。深化巩固规范涉企行政执法专项行动成果，加力整治攻坚，规范行政行为。及时研究解决复议诉讼反映出的普遍性问题，注重纠错败诉案件闭环处置，避免出现系统性风险。积极参与长三角地区药品监管轻微违法行为免予处罚清单完善工作，优化药品领域裁量基准，统一区域执法尺度。

（四）营造法治氛围。科学谋划“九五”普法规划。持续开展专题培训、学法考法、业务研讨等活动，提升系统干部法治意识和执法能力。落实“谁执法谁普法”普法责任制，充分发挥法治宣传教育基地和药品科普基地作用，督促行政相对人落实主体责任，营造全社会关心、支持、参与药品安全治理的良好法治氛围。