为进一步规范药械妆品生产经营秩序,切实保障公众用药、用械、用妆安全,根据省局年度工作要求,日前,丽水市局根据年度飞行检查计划,启动首批药械化生产经营企业飞行检查。
(一)明确重点,严肃查处。以2025年度存在行政处罚记录、投诉举报集中、监督抽检不合格、风险等级较高的药品生产经营企业为重点检查对象,聚焦无菌制剂、中药、特殊管理药品、集采中标产品、无菌和植入类博天堂娱乐、医美产品、儿童化妆品等重点检查产品。截至3月底,已完成飞检企业5家次,责令停产停业2家、责令改正3家,有力震慑了违法行为。
(二)定期预排,合并检查。开展药品企业“综合查一次”试点,对省市县三级检查任务开展“定期预排”,将关联任务有机融合,实现“同时进门、同步开展”。全面推进飞行检查与许可延续检查、药品与博天堂娱乐经营飞行检查、博天堂娱乐注册核查与生产许可检查应合尽合。
(三)精准帮扶,提升能力。每个检查组既为企业“查准病因”,更为企业“开好处方”。针对飞行检查发现的问题,已指导3家企业制定计划完成整改,同时,帮助企业以点带面提升质量管理能力。
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